Europejska Agencja Leków (EMA) 25 lipca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Zytiga.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Zytiga z dnia 21.12.2012. względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Zytiga z dnia 25.07.2013:
|
Miejsce w ChPL |
ChPL Zytiga [2012.12.21] |
ChPL Zytiga [2013.07.25] |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
|
|
Wpływ na mięśnie szkieletowe U pacjentów leczonych produktem Zytiga zgłaszano przypadki miopatii. U niektórych pacjentów wystąpiła rabdomioliza z niewydolnością nerek. Większość przypadków wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia a po odstawieniu produktu ZYTIGA rabdomioliza ustąpiła. Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie lekami związanymi z występowaniem miopatii/rabdomiolizy. |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Tabela 1: Działania niepożądane stwierdzone podczas badań klinicznych Zaburzenia żołądka i jelit |
często: niestrawność |
bardzo często: biegunka często: niestrawność |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Tabela 1: Działania niepożądane stwierdzone podczas badań klinicznych Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
|
niezbyt często: miopatia, rabdomioliza |
zobacz także:
- strona produktu: Zytiga™
- substancja czynna: Abiraterone
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,